Управление Россельхознадзора по Челябинской области сообщает, что в ходе плановой выездной проверки ветеринарной клиники в г. Челябинске сотрудники надзорного ведомства обнаружили в гражданском обороте незарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения «Тилозин 200».
В ходе плановой выездной проверки ветеринарной клиники в г. Челябинске сотрудники надзорного ведомства обнаружили в гражданском обороте незарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения «Тилозин 200» в стеклянных флаконах, объем10 мл, серия 4, дата выработки 10.12, в количестве 2 штук; производителем указано: bionit.
Это является нарушением статей 57, 58 федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г. №61-ФЗ; п. 5ж «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. №1081. В отношении владельца ветеринарной клиники возбуждено административное производство по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, материалы переданы в Арбитражный суд Челябинской области.
Россельхознадзор напоминает, что согласно ч. 39 ст. 4 федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г. №61-фз – «контрафактное лекарственное средство» — лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства». Учитывая, что незарегистрированные лекарственные средства для ветеринарного применения могут причинить вред жизни и здоровью животных в связи с отсутствием контроля качества при производстве контрафактных лекарственных средств, обращаем внимание заинтересованных лиц и организаций, осуществляющих обращение лекарственных средств для ветеринарного применения, о нахождении указанных препаратов в гражданском обороте.
Начальник отдела внутреннего ветеринарного надзора Евгений Бондаренко советует при обнаружении указанных лекарственных средств, а также в случаях применения лекарственных средств, предназначенных для животных, при которых возникли побочные действия, непредвиденные или нежелательные реакции, возникшие при применении лекарственного препарата, приведшие к гибели, врожденным аномалиям или порокам развития, сущность и тяжесть которых не соответствуют информации о лекарственном препарате, содержащейся в инструкции по его применению, в том числе повлекшие возникновение и распространение заразных болезней животных сообщать об этом, направив письменное обращение в Управление Россельхознадзора по Челябинской области на сайт http://www.rsn-chel.ru в раздел «В помощь предпринимателю — Интерактив» или обращаться в отдел внутреннего ветеринарного надзора по адресу: г. Челябинск, ул. Тернопольская, д.21, кабинет 5, 6, телефон (351) 265-38-74.
Для справки
«Тилозин 200» — это современный антибиотик широкого спектра действия. Тилозин — антибиотик, который принадлежит к группе макролидов. Препарат активный по отношению к граммположительным и граммотрицательным микроорганизмам. Высокая эффективность при лечении респираторных инфекций, заболеваний ЖКТ, а также хирургических инфекций, отитов, ринотрахеитов, мочекаменной болезни и др. Применяют для всех видов домашних и сельскохозяйственных животных. Пролонгированное действие (применяют один раз в сутки). Современная удобная упаковка: стеклянные ампулы и флаконы разнообразного объема и концентрации для оптимальной дозировки
Об этом сообщает пресс-служба Управления Россельхознадзора по Челябинской области
